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FDA, 건성 황반변성 치료제 승인
  • 허정민 기자
  • 등록 2023-03-15 16:46:46

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  • 3상 임상 완료한 사이포브레 최초 승인… 3월 말에 미국서 시판

미국 식품의약국(FDA)이 지난 1일 건성 황반변성(AMD)의 치료제로 미국 제약회사 Apellis社에서 신청한 ‘Syfovre’에 대한 승인을 완료했다. 

 

이미 3상 임상시험을 완료한 사이포브레는 AMD 치료에 대해 승인을 받은 최초의 약물이란 점에서 큰 주목을 받고 있는데, 25~60일마다 눈에 주사하도록 설계된 사이포브레는 건성 AMD 환자의 위축병변 성장 속도를 감소시키는 것으로 확인됐다. 

 

개발사인 아펠리스의 한 관계자는 “이번 승인은 지금까지 적절한 치료법이 없어 절망하던 건성 AMD 환자들에게 큰 희소식이 될 것”이라며 “사이포브레는 오는 3월 말부터 미국에서 본격 시판할 계획이다”고 전했다.

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